哈西奈德溶液

哈西奈德溶液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

[药品名称]
通用名称：哈西奈德溶液
英文名称：Halcinonide Solution
汉语拼音：Hɑxinɑide Rongye
[成份] 本品主要成份为：哈西奈德（氯氟舒松、哈西缩松）。其化学名称为：16α，17-[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。

分子式：C ₂₄H₃₂ClFO₅
分子量：454.97
[性状] 本品为无色澄清液体，可微显黏性。
[适应症] 接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。
[规格] 0.025%
[用法用量] 外涂患处每日早晚各一次。
[不良反应] 少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒，长期应用可发生皮肤毛细血管扩张（尤其面部）、皮肤萎缩、萎缩纹（青少年易发生）皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合，封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应（参看注意事项）。
[禁忌]
对该药过敏者。
由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。
溃疡性病变。
痤疮、酒渣鼻。
眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。
渗出性皮肤病。
面部不宜应用。

[注意事项]
大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。
出现局部不耐受现象，应停药并寻找原因。
警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 
在人类尚无局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。
[儿童用药] 应小面积，短期应用，一旦消退迅速停药或改用其它药，一岁以内儿童尽量不用此药。
[老年用药] 尚不明确
[药物相互作用] 尚未明确。
[药物过量] 尚不明确。
[药理毒理]
1、抗炎作用
本品为局部用药，为高效含氟和氯的皮质类固醇，具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羟基，其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360，已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高 受体对儿茶酸胺的反应性，通过激活腺苷环化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破坏减少，结果使细胞中cAMP年浓度增高，同时又抑制组织胺的释放。
本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察，本品和地塞米松均有明显的抑制作用，而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。
2、对各类细胞的选择性药理作用
减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量，抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成，抑制巨噬细胞分化及吞噬活性，抑制中性粒细胞粘附，降低血管内皮细胞通透性，抑制成纤维细胞增殖及胶原合成，抑制皮脂腺细胞活性。
3、抗增生作用
本品具有抗有丝分裂作用，它降低PNA的转录，从而降低DNA的合成，也影响DNA的修复，结果使表皮变薄，尤其对胶原的合成影响最大。
4、免疫抑制作用
本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合，发生一系列反应，激活了细胞中“溶胞基因”的表达；它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。
[药代动力学] 包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收，炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同，即不同程度的与血浆蛋白结合，主要肝脏代谢然后从肾脏排泄，也有部分从胆汁排泄。
[贮藏] 遮光，密闭保存。
[包装] 药用塑料瓶，每瓶8ml。
[有效期]  24个月。
[执行标准] 《中国药典》2020年版二部
[批准文号] 国药准字H20053494。
[说明书修订日期]2020年12月30日。
[药品上市许可持有人] 、[生产企业]：新乡华青药业有限公司